HƯỚNG DẪN HỒ SƠ, THỦ TỤC MỞ NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC MỚI NHẤT 2025

HƯỚNG DẪN HỒ SƠ, THỦ TỤC MỞ NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC MỚI NHẤT 2025

Năm 2025, các quy định về mở nhà thuốc, quầy thuốc tiếp tục được cập nhật nhằm đảm bảo tính minh bạch, chuyên nghiệp và nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết để bạn dễ dàng hoàn thành các thủ tục cần thiết.

---

1. Điều kiện mở nhà thuốc, quầy thuốc năm 2025

Đối với nhà thuốc:

• Có bằng dược sĩ đại học.
• Đã thực hành chuyên môn tại cơ sở kinh doanh dược từ 24 tháng trở lên.
• Cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Đối với quầy thuốc:

• Có bằng dược sĩ trung cấp hoặc cao hơn.
• Thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở kinh doanh dược từ 18 tháng.
• Cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt Quầy thuốc (GPP).

---

2. Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược:

1. Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (theo mẫu của Bộ Y tế).
2. Bản sao công chứng:
   • Bằng dược.
   • CMND/CCCD hoặc hộ chiếu còn hiệu lực.
3. Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở hợp pháp.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
2. Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.
3. Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng mặt bằng (giấy chứng nhận quyền sở hữu hoặc hợp đồng thuê mặt bằng).
4. Hồ sơ cơ sở vật chất và trang thiết bị, bao gồm:
   • Sơ đồ bố trí mặt bằng nhà thuốc/quầy thuốc.
   • Danh mục thiết bị: tủ bảo quản, nhiệt kế, ẩm kế, điều hòa.

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh:

1. Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh (theo mẫu).
2. CMND/CCCD công chứng của chủ sở hữu hoặc đại diện pháp luật.
3. Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

---

3. Quy trình thực hiện thủ tục mở nhà thuốc/quầy thuốc

Bước 1: Đăng ký chứng chỉ hành nghề dược

• Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà thuốc/quầy thuốc.
• Thời gian giải quyết: 20-30 ngày làm việc.

Bước 2: Xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

• Nộp hồ sơ tại Sở Y tế kèm theo bộ hồ sơ đã chuẩn bị.
• Đoàn kiểm tra sẽ đến đánh giá cơ sở thực tế trước khi cấp giấy.

Bước 3: Đăng ký giấy phép kinh doanh

• Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư.
• Thời gian giải quyết: 3-5 ngày làm việc.

---

4. Những điểm mới trong quy định năm 2025

• Ứng dụng công nghệ số: Các cơ sở mới mở cần đăng ký sử dụng phần mềm quản lý bán thuốc để kết nối với hệ thống quản lý dược quốc gia.
• Kiểm soát chất lượng chặt chẽ hơn: Yêu cầu nhà thuốc/quầy thuốc thực hiện báo cáo định kỳ về nguồn gốc và chất lượng thuốc bán ra.
• Thời gian gia hạn: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần được gia hạn mỗi 5 năm.

---

5. Kết luận

Mở nhà thuốc hoặc quầy thuốc không chỉ là cơ hội kinh doanh mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế cho cộng đồng. Việc nắm rõ các quy định mới nhất 2025 và chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ, thủ tục sẽ giúp bạn khởi đầu thuận lợi.