5 điều kiện cần để mở nhà thuốc

1️⃣ Quầy thuốc chuẩn GPP

Để được công nhận là Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

• 🏠 Vị trí: An toàn, thông thoáng, tránh xa khu vực ô nhiễm. Cơ sở phải được xây dựng kiên cố, không tạm bợ, đảm bảo mỹ quan.
• 📏 Diện tích: Tối thiểu 10m²; có đầy đủ khu bảo quản, khu trưng bày, khu vực để khách hàng tiếp xúc và trao đổi với dược sĩ.
• ❄️ Trang thiết bị bảo quản: Theo đúng yêu cầu trên nhãn: tủ thuốc, quầy thuốc, tủ lạnh, nhiệt kế,...
• ✅ Kinh doanh hợp pháp: Đảm bảo chất lượng thuốc theo đúng tiêu chuẩn Bộ Y Tế.
• 🎓 Trình độ chuyên môn: Nhân sự phải có kinh nghiệm phù hợp với công việc được giao.
• 💪 Nhân viên: Đủ năng lực hành vi dân sự, sức khỏe tốt, không chịu phạt liên quan đến ngành Y-Dược.

2️⃣ Người chịu trách nhiệm chuyên môn

• 👩‍⚕️ Bằng cấp: Dược sĩ phải tốt nghiệp đại học, cao đẳng hoặc trung cấp ngành dược.
• ⏳ Kinh nghiệm thực hành: Tối thiểu 18 tháng tại các cơ sở theo quy định, bao gồm một trong các nội dung:
  • 💊 Bán buôn, bán lẻ thuốc.
  • 🌐 Xuất, nhập khẩu thuốc.
  • 🏭 Sản xuất thuốc.
  • 📦 Bảo quản thuốc.
  • 🔬 Nghiên cứu dược, kiểm nghiệm thuốc.
  • 🩺 Dược lâm sàng, cung ứng thuốc cho cơ sở khám chữa bệnh.
  • 🏢 Quản lý dược tại cơ quan quản lý.

3️⃣ Giấy tờ, thủ tục

Để được cấp phép kinh doanh, cần chuẩn bị:

• 📜 Chứng chỉ hành nghề dược (Sở Y Tế cấp).
• 🏢 Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (UBND hoặc Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp).
• 🏆 Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc GPP (Sở Y Tế cấp).
• 🔖 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm (Sở Y Tế cấp).

4️⃣ Địa bàn hoạt động

Theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Bộ Y Tế:

• 🏘️ Xã, thị trấn: Là các địa bàn chính.
• 🏙️ Khu vực chuyển đổi: Phường mới từ xã/thị trấn, nếu chưa có hệ thống bán lẻ thuốc phục vụ đủ cho 20.000 người và thời gian kinh doanh không quá 3 năm.
• 🌟 Lưu ý: Khảo sát kỹ mặt bằng, ưu tiên nơi cao ráo, sạch sẽ, dân cư đông đúc.

5️⃣ Danh mục thuốc

📋 Quản lý danh mục thuốc là yếu tố quan trọng để đảm bảo kinh doanh hợp pháp và hiệu quả:

• ✅ Hiểu rõ các mặt hàng kinh doanh.
• 🚀 Lập kế hoạch chi tiết để tránh rủi ro pháp lý và phát triển bền vững.

Chúc bạn sớm hoàn thiện dự định mở nhà thuốc thành công! 💼✨